萬級潔凈無塵車間
2021-09-20 22:49:43 作者： 出處：本站
項目名稱：云南某制藥廠恒溫恒濕車間
應用領域：中成藥、中藥材、生物制品
項目要求
項目要求
說明：本工程是我司為白藥集團旗下某制藥廠設計、施工的恒溫恒濕潔凈車間，食品加工車間總面積約1500
平方米。設計要求：實驗室溫濕度要求，溫度：22℃±1 ℃，濕度：55%±10，要求吊頂高度4.2米。潔凈等
級為萬級。
平方米。設計要求：實驗室溫濕度要求，溫度：22℃±1 ℃，濕度：55%±10，要求吊頂高度4.2米。潔凈等
級為萬級。
食品廠房潔凈級別及換氣次數：
潔凈級別 | 塵埃數/ | 活微生物數/ | 換氣次數/h | |
≥0.5um | ≥5um | |||
10 000級 | ≤350 000 | ≤2 000 | ≤100 | ≥20次 |
100 000級 | ≤3500 000 | ≤20 000 | ≤500 | ≥15次 |
空氣潔凈度分級標準： GB/T16292-1996 （中國標準）
粒徑、數值潔凈度級別 | 塵埃最大允許數/立方米 | 微生物最大允許數 | ||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌/立方米 | 沉降菌/皿 | |
100 級 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
10,000 級 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
100,000 級 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
300,000 級 | 10,500,000 | 60,000 | — | 15 |
英國 5295 標準潔凈室和空氣凈化裝置分級：
空氣潔凈度等級（N） | 大于或等于所標粒徑的粒子最大濃度限值（個/每立方米空氣粒子） | ||||
0.3um | 0.5um | 5um | 10um | 25 um | |
C | 100 | 35 | 0 | ||
D | 1000 | 350 | 0 | ||
E | 10000 | 3500 | 0 | ||
F | 3500 | 0 | |||
G | 100000 | 35000 | 200 | 0 | |
H | 35000 | 200 | 0 | ||
J | 350000 | 2000 | 450 | 0 | |
K | 3500000 | 20000 | 4500 | 500 | |
L | 200000 | 45000 | 5000 | ||
M | 450000 | 50000 | |||
各種 潔凈度標準的比較：
美國聯邦 | 美國聯邦 | 英國標準 | 澳大利亞標準 | 法國標準 | 德國標準 | 標準 | 日本標準 |
標準 209D | 標準 209E | BS5295 | AS1386 | AFNORX44101 | VDI2083 | 14644-1 | JACA24 |
1 | 1 | ||||||
— | 0 | 2 | 2 | ||||
1 | M1.5 | C | 0.035 | — | 1 | 3 | 3 |
10 | M2.5 | D | 0.35 | — | 2 | 4 | 4 |
100 | M3.5 | E | 3.5 | 4000 | 3 | 5 | 5 |
1000 | M4.5 | G | 35 | — | 4 | 6 | 6 |
10000 | M5.5 | J | 350 | 400000 | 5 | 7 | 7 |
100000 | M6.5 | K | 3500 | 4000000 | 6 | 8 | 8 |
M | 7 | 9 | — |
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