制藥廠GMP凈化車間對環境管理規范制度

    　　藥廠的生產管理關乎著百姓用藥的安全，國家GMP標準強制要求執行，為了維護好工作環境，確保產量質量、安全生產及車間正常運作，特制定本制度對車間的環境管理工作進行規范。

　　1.范圍

    　　本文件規定了生產車間環境管理工作內容；

    　　本文件適用于生產車間環境管理；

　　2.職責

    　　2.1.工藝人員負責制定并修改本文件；

    　　2.2.所有車間工作人員需嚴格執行本文件；

    　　2.3.安全員和環境管理人員負責按文件要求對車間人員進行檢查、監督。

　　3.車間內生產運行要求

    　　3.1.車間內應保持通道暢通；地面無積塵，無滲水、積水現象，地面防滑，無煙蒂，紙屑等雜物；

    　　3.2.車間保持足夠的空調通風環境和采光照明；

    　　3.3.電力、機器布局和電線布置要符合安全規范，消防通道無堵塞，消防器材齊備；

    　　3.4.可根據工作環境需要，確定是否設置與生產要求相適應的更衣室或更衣柜，并保持更衣室和更衣柜的清潔；

    　　3.5.產品制造過程中使用的工器具、推車、原輔材料、半成品應遵循整齊、存取方便的原則，分類放置指定地點；

    　　3.6.下班后各班組必須將雜物、垃圾清理出車間或置于指定位置，并整理、清掃地面；

    　　3.7.每月生產人員須對車間進行徹底清理，如有必要可適當增加頻次；

    　　3.8.車間地面的清潔工作保證每天不少于兩次，并能及時對車間內的垃圾進行處理，清理過程中要注意周圍死角的清潔衛生；

    　　3.9.各車間負責人須對新員工（包括學習、代培人員）進行車間級安全環境教育和班組安全環境教育培訓；對員工進行經常性的安全環境意識、知識和技能教育；組織開展各項安全環境活動，檢查、督促、指導班組開展安全環境活動。定期召開安全環境會議，及時解決安全環境問題，處理員工提出的各種意見，建立完善車間安全環境資料和檔案。